美国农业部动植物卫生检验局发布一项关于基因工程生物豁免规定的最终通知

　　美国农业部动植物卫生检验局(APHIS)于2024年11月13日发布一项关于基因工程生物豁免申请的最终通知，增加了2类豁免类型。

　　此前，APHIS于2020年5月发布SECURE法规，对3类基因工程植物进行豁免，包括：①在没有提供外部修饰模板的情况下，由细胞对目标DNA断裂进行修复引起的变化;②目标单碱基对替换;③引入已知存在于植物基因库中的基因，或改变目标序列以对应该基因的已知等位基因或基因库中存在的已知结构变异。随后，APHIS于2023年11月发布一项提案，拟增加5种豁免类型，包括：①在二倍体和同源多倍体植物中单个基因座的一个到所有等位基因中，或在异源多倍体植物中多达四对同源染色体上单个基因座的一个或两个拷贝中，具有功能丧失修饰组合(减少或消除基因功能的修饰)的植物;②在一条或多条染色体上有任何大小的单一连续缺失的二倍体或同源多倍体植物;③包含先前仅适用于二倍体植物且已豁免的基因修饰的同源多倍体植物;④同时或按次序进行多达4次基因修饰(前提是每次基因修饰都满足豁免条件且位于不同的基因位点)的植物;⑤先前已完成自愿审查并确认豁免资格的植物，以及随后按照适用于该植物物种的常规育种方法进行生产、种植和观测的植物，可以连续进行基因修饰。

　　本次在收到6477条公众评议后，APHIS对提案进行修改，将拟增加的5种豁免类型整合为2种并纳入原先的豁免内容中。在最终提案中，APHIS对以下5类基因工程植物进行豁免，包括：①在没有提供外部修饰模板的情况下，由细胞对目标DNA断裂进行修复引起的变化;②目标单碱基对替换;③引入已知存在于植物基因库中的基因，或改变目标序列以对应该基因的已知等位基因或基因库中存在的已知结构变异;④在目标位置进行任意大小的插入/缺失(indel)或连续缺失，若在不使用修复模板的情况下生成的，可使用或不使用DNA插入，若在使用修复模板的情况下生成的，则不能使用DNA插入;⑤同时或按次序进行多达12次基因修饰(前提是每次基因修饰都满足豁免条件且位于不同的基因位点)的植物。此外，对于先前已完成自愿审查并确认豁免资格的植物，可按照豁免要求进行基因修饰。