美国农业部、食品药品监督管理局和环保局发布生物技术联合监管计划

　　2024年5月8日，美国环境保护局、美国食品药品监督管理局与美国农业部为响应美国总统拜登第14081号行政命令制定了生物技术联合监管计划，以更新、简化和阐明生物技术产品的法规和监督机制。该计划确立了实施监管改革的流程和时间。同时，该计划支持对生物技术产品进行跨部门协作监管，并确立了五个重点监管领域：(1)改良植物;(2)改良动物;(3)改良微生物;(4)人类药品、生物制剂和医疗设备;(5)其他贯穿各领域的问题。针对上述领域，三部门拟开展以下行动：(1)澄清并简化基因工程植物、动物和微生物的监管;(2)通过备忘录更新和扩大信息共享，加强对改良微生物监管的沟通与协调;(3)开展一个以改良微生物为重点的试点项目，以探索和衡量开发一个网络工具的可行性及其成本。该工具主要用来告知研发人员哪个机构可以监管特定的产品类别。

　　据此来看，美国未来生物技术产品协作监管机制的发展趋势是：(1)进一步明确三部门各自的监管领域，以便研发人员明晰各机构监管的产品类别;(2)进一步加强不同监管部门之间的沟通与协作;(3)对基因工程及其产品的监管可能会进一步简化。