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欧洲食品安全局(EFSA)于2023年11月21日发布了一种转基因黑曲霉菌株(Aspergillus niger strain PME)产生的食品酶磷脂酶(pectinesterase A2)的安全性评估报告。该食品酶主要用于蛋和蛋制品的加工、脂肪和油的脱胶加工以及改性卵磷脂(溶血卵磷脂)的生产过程。由于脱胶过程中去除了残留的总有机固体(TOS),因此无需计算该过程中的饮食暴露量。经评估,最终产物中未检测到生产菌株的活细胞及其重组DNA;根据建议的最大使用量,对于蛋和蛋制品加工过程,饮食中每天摄入的总有机固体含量最高为1.712 mg TOS / kg。对于改性卵磷脂的生产过程,饮食中每天摄入的总有机固体含量最高为1.61 mg TOS / kg;在啮齿动物的90天饲喂研究中,每天最高剂量1350mg TOS / kg下未发现毒性风险,与估计的饮食暴露量相比,暴露边际值(Margin of Exposure,MoE)至少为851;其氨基酸序列与已知的过敏原氨基酸序列没有发现匹配项。EFSA食品接触材料、酶和加工助剂专家组(CEP)认为,尽管不能排除饮食暴露引起的致敏性风险,但可能性很低,该食品酶在预定条件下不会引起安全问题。
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