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美国农业部动植物卫生检验局(APHIS)于2023年11月14日宣布对一项转基因大豆、一项基因编辑大豆、一项基因编辑菥蓂、两项基因编辑玉米、一项转基因玉米、一项基因编辑芥菜、一项基因编辑香蕉和四项转基因亚麻荠解除管制。其中,转基因大豆MON 94313由拜耳公司研发,通过转入bar/PAT基因、DMO基因、2,4-D基因和TDO基因,兼具耐草铵膦、麦草畏、二氯苯氧乙酸和甲基磺草酮的特性;基因编辑大豆Glycine max由Bioheuris公司研发,通过非同源末端连接(NHEJ)介导的CRISPR/Cas9基因编辑技术改变天然生长素反应抑制蛋白,使其降低对生长素介导降解的敏感性,具有耐生长素样除草剂的特性;基因编辑菥蓂Thlaspi arvense由CoverCress公司研发,通过CRISPR/SpCas9基因编辑技术对FAE1和TT8基因进行修饰,兼具降低种子中的芥酸和纤维的特性;基因编辑玉米Zea mays由Inari Agriculture公司研发,通过非同源末端连接(NHEJ)介导的CRISPR/Cas9基因编辑技术导致植物对赤霉素激素的反应改变(具体基因为商业机密),从而提高玉米高度;基因编辑玉米Zea mays由Insignum AgTech公司研发,通过基因编辑技术(具体技术为商业机密)改变玉米花青素表达,以应对病原体感染;转基因玉米Zea mays由Mazen Animal Health公司研发,通过转入bar/PAT基因和在玉米胚中产生分泌型内切-β-1,4-甘露聚糖酶,兼具产生β-甘露聚糖酶和耐草铵膦的特性;基因编辑芥菜Brassica juncea由Pairwise Plant Services公司研发,通过CRISPR/Cas基因编辑技术抑制双加氧酶和转录因子(具体基因为商业机密),防止葡萄糖苷水解为黑芥子苷、细胞扩增、分支和成熟,从而降低刺激性并减少毛状体产生;基因编辑香蕉Musa acuminata由Tropic Biosciences UK LTD公司研发,通过CRISPR/Cas基因编辑技术使得果皮中的PPO基因功能丧失,并在内源基因中进行单碱基对替换(具体基因为商业机密),兼具减少褐变和耐某项化合物的特性(具体化合物为商业机密);四项转基因亚麻荠Camelina sativa均由Yield10 Bioscience公司研发,通过转入bar/PAT基因和ALS/AHAS基因,兼具耐草铵膦和ALS/AHAS抑制剂除草剂的特性。
所有公司均通过监管状态审查(RSR)程序向APHIS提交了申请,APHIS在评估申请人提交的材料后,进一步考察了生物学特性、基因修饰的作用机制和植物性状对有性亲缘关系的分布密度、可能产生植物病虫害风险的宿主、农业非靶标生物以及性相容近缘杂草的影响。最终,APHIS通过风险评估认为,和非管制的同类产品相比,上述转基因/基因编辑植物均不太可能造成更高的植物病虫害风险。因此,APHIS对其解除管制,但仍受到环保局和食品药品监督管理局的监管。
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