美国环保局和食品药品监督管理局系统回应了对生物技术农药和动物药物产品监管框架的公众意见，认为新框架提供了一种有效、透明和可预测的方法来监管相关产品

　　美国环保局(EPA)和食品药品监督管理局(FDA)于2023年11月7日系统回应了对生物技术农药和动物药物产品监管框架的公众意见，认为新框架提供了一种有效、透明和可预测的方法来监管相关产品。此前，EPA化学品安全和污染预防办公室(OCSPP)和FDA的兽医中心(CVM)于2023年2月15日宣布拟对生物技术农药和动物药物产品的监管框架进行调整并征询公众意见，特别是将部分控制体外寄生虫的动物药物产品监管从EPA转移到FDA。

　　EPA和FDA共收到18000条评论，主要涉及监管流程、监管框架和流程转移三个方面。EPA和FDA对相关问题进行了回应：在监管流程方面，FDA基于广泛的跨科学知识对新兴动物医药进行监管，包括动物处方药和非处方药，审查内容包括药物的有效性、安全性、环境影响、标签信息等，并对非食用动物和食用动物的兽药环境审查进行区分，而兽药产品对水质的影响需要进一步讨论;在监管框架方面，FDA和EPA拟更新备忘录(MOU)以明确监管内容，同时本次框架调整不涉及食用转基因动物和农药;在流程转移方面，FDA和EPA拟制定一个在最大程度上减少申请者负担的流程，从而避免流程转移中的数据负担，并降低审查时间。EPA和FDA预计将在未来几年时间内完成监管框架的调整。