美国农业部动植物卫生检验局发布基因工程技术开发的微生物许可证申请的指南草案，并对先前的公众意见进行回应

　　美国农业部动植物卫生检验局(APHIS)于2023年10月13日发布使用基因工程技术开发的微生物许可证申请的指南草案，并对先前的公众意见进行回应。该指南旨在帮助利益相关者了解如何进行使用基因工程技术开发的微生物许可证申请，具体内容包括：(1)对指南的适用范围进行界定，“使用基因工程技术开发的微生物”指的是“使用重组、合成或扩增核酸修饰或创建基因组技术开发的细菌、真菌、卵菌、病毒、类病毒及其他未具体提及的分类群(如原生动物、藻类或线虫)”;(2)对受管制的微生物进行界定，包括属于植物有害生物的微生物、经基因修饰可引起植物病害的微生物和用于植物病虫害生物防治的微生物;(3)对豁免管制的微生物进行界定，包括卸甲农杆菌(GE disarmed Agrobacterium)和已在美国环保局注册为微生物农药的微生物，这类微生物需要开发商向APHIS提供相关证明信息以获得豁免管制的信件;(4)对提交使用基因工程技术开发的微生物许可证申请所需的信息进行了说明，包括物种名称、创建元素和表型等;(5)对不同类型的许可证申请所需要的审查时间进行了说明，对于进口或洲际运输的许可证申请，平均审查时间为45天，而对于环境释放的许可证申请，平均审查时间为120天。

　　此前，APHIS于2023年3月23日发布了该指南的初稿并征询公众意见，共收到24份意见反馈，相关意见主要集中在审查所需的数据量大小、时间长短和具体评估内容方面，APHIS对相关意见进行了回应，并认为修订版的指南已对这些问题进行了充分的说明。