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澳大利亚卫生部基因技术监管办公室(AGDH OGTR)于2023年9月29日向Novotech (Australia) Pty Ltd颁发DIR197许可证,授权一项转基因短乳杆菌用于治疗炎症性肠病的临床试验。OGTR在最终确定的风险评估和风险管理计划(RARMP)中认为,该转基因短乳杆菌对人类的健康和安全以及环境风险微乎其微,因此不需要采取特定的风险处理措施,但同时也颁布了试验的许可条件,以控制转基因生物及其遗传物质在环境中的传播和残留,并规定了试验的规模、位置和持续时间。该试验将在澳大利亚维多利亚州的医疗机构或实验参与者的家中进行,有最多28名实验参与者接受治疗。
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